繼南昌市食品藥品監督管理局GMP認證檢查后，9月24-26日，江西省食品藥品監督管理局GMP認證檢查組赴江西聚仁堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行了GMP再認證檢查工作。經(jīng)過(guò)為期3天的嚴格檢查，江西省食品藥監局檢查組的專(zhuān)家一致認為，聚仁堂藥業(yè)機構與人員健全，生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理，生產(chǎn)設備、設施、物料及產(chǎn)品管理符合規定，具有完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，生產(chǎn)管理符合相關(guān)規定。檢查組認定聚仁堂藥業(yè)符合GMP認證檢查評定標準。聚仁堂藥業(yè)順利獲得了延期認證的GMP認證證書(shū)。

　　9月初，聚仁堂藥業(yè)順利通過(guò)了南昌市食品藥品監督管理局GMP認證檢查，而此次省食品藥監局的GMP認證檢查是在南昌市食品藥品監督管理局GMP認證檢查基礎上進(jìn)行的，檢查的范圍包括中藥提取車(chē)間、固體制劑車(chē)間片劑、固體制劑車(chē)間顆粒劑、固體制劑車(chē)間膠囊劑、液體車(chē)間糖漿劑、液體車(chē)間口服液劑、液體車(chē)間露劑、液體車(chē)間煎膏劑等制劑生產(chǎn)線(xiàn)。檢查過(guò)程中，江西省食品藥品監督管理局GMP認證檢查組的專(zhuān)家們從人員與機構、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面，分別對聚仁堂藥業(yè)相關(guān)負責人進(jìn)行了詢(xún)問(wèn)，并仔細查看了相關(guān)記錄。經(jīng)過(guò)嚴格檢查，檢查組專(zhuān)家認定聚仁堂藥業(yè)符合GMP認證檢查評定標準。此次順利通過(guò)通過(guò)省食品藥品監督管理局GMP再認證，表明聚仁堂藥業(yè)在軟、硬件上均得到了上級部門(mén)的充分肯定和認可。

　　據了解，藥品GMP認證現場(chǎng)檢查是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續發(fā)展的大事，對聚仁堂藥業(yè)的日后能否順利生產(chǎn)起著(zhù)決定性的作用。此次GMP認證是聚仁堂藥業(yè)有限公司繼2003年首次一次性整體通過(guò)國家食品藥品監督管理局GMP認證、2008年到期后再認證后的第三次GMP認證。此次GMP再認證工作得到了聚仁堂藥業(yè)總經(jīng)理胡少平的高度重視，他要求公司各部門(mén)按照GMP認證的相關(guān)標準全面開(kāi)展自查，對檢查中發(fā)現的問(wèn)題限期整改到位。為此，公司內部多次展開(kāi)自糾自查工作，各部門(mén)密切配合、通力協(xié)作，根據檢查條款及省市食品藥品監督管理局GMP認證的經(jīng)驗，認真展開(kāi)查漏補缺、硬軟件維護完善等工作。最終，經(jīng)認證專(zhuān)家組現場(chǎng)檢查，聚仁堂藥業(yè)順利通過(guò)省食品藥品監督管理局GMP再認證，連續3次獲得延期認證的GMP認證證書(shū)，且缺陷項較2008年GMP認證時(shí)減少了40%。

　　據悉，GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的英文縮寫(xiě)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過(guò)程監督管理普遍采用的法定技術(shù)規范。這個(gè)規范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

　　(集團品牌文化部)