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優(yōu)奇科技公司開(kāi)展GMP復驗工作

點(diǎn)擊數:169發(fā)布時(shí)間:2015-08-12

  8月8日,江西優(yōu)奇科技有限公司迎來(lái)了省局獸藥GMP復檢驗收專(zhuān)家組檢查。專(zhuān)家組對公司的文件管理資料以及相關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設備、文件、驗證、自檢以及人員等相關(guān)記錄進(jìn)行了仔細的查看,查看過(guò)程中不時(shí)地提出問(wèn)題,公司相關(guān)人員在現場(chǎng)一一作了解答。隨后,專(zhuān)家組又通過(guò)與公司生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等關(guān)鍵崗位人員的交流座談,進(jìn)一步了解公司GMP運行情況,公司相關(guān)崗位員工也就專(zhuān)家組提出的問(wèn)題作了更進(jìn)一步的闡述。

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  通過(guò)檢查,專(zhuān)家組認為,江西優(yōu)奇科技有限公司能夠按GMP標準組織生產(chǎn),廠(chǎng)房設施、人員結構、廠(chǎng)區車(chē)間環(huán)境、工藝布局、實(shí)驗室環(huán)境與設施、主要生產(chǎn)設備以及各類(lèi)管理文件符合相關(guān)要求,激素類(lèi)水針、小容量水針、大容量水針、粉針、片劑、顆粒劑、散劑、可溶性粉、粉劑、預混劑、消毒劑、飼料添加劑等12種劑型的生產(chǎn)也符合國家要求,但仍有部分問(wèn)題需要改進(jìn),如生產(chǎn)設施的升級、操作工人的專(zhuān)業(yè)知識等。

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